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兰州天瑞制药有限公司

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    安全第一:中药走入欧洲的“秘诀”

    作者:天瑞制药 来源:经济参考报 时间:2016-12-17

    谈中医,离不开中药。任何草药产品要在欧盟注册并进入欧盟市场,都必须遵守欧盟2004年颁布的《欧洲传统草药产品指令》。匈牙利药品法规定,将传统药品出口到欧洲的生产商也要持有欧盟《药品生产质量管理规范》证书,产品质量要遵?#21360;?#27431;洲药典》。这意味着中药进入欧盟的门槛非常高,致使许多传统中草药只能以食品补充剂的形式出现在市场上,不受药品法的保护和监?#20581;?nbsp;

    匈牙利东方国药集团为中药走入欧洲探索出了一条新路?#21360;?#30001;陈震、王帆夫妇1993年创建的东方国药集团是华人独资企业,集科研、生产、销售于一体。该集团拥有欧洲境内唯一一家符合欧盟《药品生产质量管理规范》标准的中医药工厂,成功注册90余项欧洲专利并拥有自主知识产权,有300多个产品获得当地卫生部门颁发的销售许可证。产品进入匈牙利、斯洛伐克、克罗地亚、希腊、芬兰等9个欧洲国家的5000余家药房。东方国药以科技发展为先导,联合中国和欧洲当地大学及科研机构,针对当地常见病和多发病,研发安全有效的中药产品,服务当地社会,?#24065;?#40664;化地宣传中医药文化。 

    匈牙利东方国药集团董事长陈震告诉《经济参考报》记者,欧洲人之所以?#19981;?#20182;的药厂生产的中成药,第一是安全,第二是无毒,第三是有效,第四是可控。“这个很重要,欧洲?#21496;?#20449;安全、无毒、有效。政府部门多?#21355;?#25277;查质量,但查不出毛病来。多少大药厂都想把我们赶走,但我们有法律,以法律为准绳,以科技为支撑,这样才能实现可?#20013;?#20581;康、平稳发展。如果?#32771;?#21151;近利,这个事做不成。沉不下心,走不远。” 

    陈震指出,在欧盟地区生产中药,原料一定要符合欧盟的安全模式,重金属、微生物不能超标。“我们国内对中药材的农药残留量控制不?#24076;?#20294;欧盟却控制得很严。”他说,?#30333;?#20026;药品,安全第一,效果第二。这么多年来我们没有出过安全问题。”


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