设为首页|加入收藏

兰州天瑞制药有限公司

  • 营销体系|
    营销网络药品招商营销服务
  • 质量体系|
  • 科研开发|
  • 人力资源|
  • 旗下公司|
  • 联系我们|
  • 联系我们

    联系电话:0931-8616688

    白银电话:0943-8836699

    域名:www.bnbwow.net

    地址:兰州市城关区张掖路87号中广大厦六楼西半层

    生产地址:甘肃省白银市中科院(白银)高新技术产业园医药园区

    行业动态

    当前位置:首页 > 新闻动态 > 行业动态

    甘肃省食品药品监督管理?#27490;?#20110;加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知

    作者:兰州天瑞制药 来源:甘肃省食品药品监督管理局 时间:2016-12-17

    各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局,嘉峪关市市场监督局,兰州新区卫生局(食品药品监督局),东风场区工商局:

        为认真落实国家食品药品监督管理总局办公厅《关于加强含牛黄等贵细药材中成药监督检查的通知》(食药监办药化监〔2016〕140号)精神,切实做好我省含牛黄等贵细药材中成药监督检查工作,有效防控含牛黄等贵细药材中成药的质量安全风险。现就有关事宜通知如下:

        一、高度重视,扎实开展专项检查。各市、州食品药品监督管理局立即开展辖区内含牛黄、人工麝香、羚羊角、冬虫夏草、西红花等贵细药材中成药生产企业专项监督检查,重点围绕原辅料管理、处方工艺执行、产品检验管理、前处理和提取等关键?#26041;?#24320;展专项整治,全面掌握企业2015年以来在产的品种现状,?#32469;?#26159;销量大、价格低的品种,其贵细药材(饮片)原料供应商审计是否全面、规范,购入渠道是否合法,购入数量是否真实;是否存在代替或?#35805;?#22788;方投料等生产情况,工艺操作规程是否健全,实际生产工艺与法定工艺处方是否相符;批生产、检验等记录是否真实、完整、准确,产品质量是否生产全程可追溯;原辅料和成品的质量标准是否健全,是否具备相应检验能力,是否对牛黄等贵细药材进行留样;是否?#32454;?#33853;实原辅料依标准检验放行投料和成品依标准检验放行出厂。

        二、严肃查处,严厉打击违法违规行为。 凡是未按药品GMP要求进行供应商审计或未建立健全药材、饮片供应商和购进药材、饮片质?#24247;?#26696;的,一律责成企业立即整改?#29615;?#26159;投料?#29615;?#21512;标准规定的,一律责成企业暂停生产,召回已上市销售的产品,依法收回《药品GMP证书》?#29615;?#26159;购进药材未经检验或检验不?#32454;?#19988;投料使用的,或者弄虚作假、?#28304;?#20805;好、擅自改变处?#20581;?#36829;反生产工艺的,必须依法?#27927;Γ?#30452;至吊销《药品生产许可证》。涉嫌犯罪的,移送公安机关追?#31185;?#21009;事责任,切?#24403;?#35777;含牛黄等贵细药材中成药的质量安全。

        三、加大信息公开和曝光力度。 各市、州食品药品监督管理局在专项督查中查办的案件和发现的风险隐患,要及时上报省局药品监管处。违法违规案件统一由省局公开曝光,重大案件由省局统一汇总后报总局予以曝光。同时,要高度重视投诉举报信息,及时调查核实。

    各市州食品药品监督管理部门应于2016年12月中旬前完成本辖区含牛黄等贵细药材中成药生产企业及医疗机构制剂室产品生产监督检查工作,于12月15日前向省局提交专项工作总结及报表。

    附件:含牛黄等贵细药材中成药产品汇总表

    甘肃省食品药品监督管理局

    2016年10月14日

    附件1

    含牛黄等贵细药材中成药产品汇总表

    序号

    生产企业名称

    含牛黄等

    贵细药材

    中成药品种

    规格

    原料供应商

    2015/2016年产量

    产品销量

    产品

    库存量

    产品销售流向

    是否是销量大、价格低品种

    备注



































































    注:贵细药材包括牛黄、人工麝香、羚羊角、冬虫夏草、西红花。


    逆水寒种子
    双色球复式投注表 3000多万彩票损万金 2017北京pk10官网直播 混合投注什么意思 2018最新送现金的棋牌 腾讯分分彩计划人工计划全天 打鱼1000炮 加拿大28软件 飞艇怎么玩才能赢 时时彩对应6码 龙虎赌博押注技巧 飞艇6码4期倍投 pk10六码一期全天在线计划 福彩3d组选6 江苏时时票开奖结果 百变计划免费版app下载安装